+7 (499) 110-86-37Москва и область +7 (812) 426-14-07 Доб. 366Санкт-Петербург и область

Акт проверки организации оптовой торговли лекарственными средствами

Срок действия лицензии. Наличие выделенного места для хранения дез. Результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов в соответствии с ОСТ ПП РФ от

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Ответы на вопросы фармотрасли по маркировке лекарственных средств

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Типовая форма акта плановой проверки аптечной организации

Предыдущий фрагмент Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности организация оптовой торговли лекарственными средствами г. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе , действующих на основании приказа Росздравнадзора от "--" г.

Срок действия лицензии до "--" г. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы -- N, дата выдачи, срок действия заключения 1. Организация охраны аптечного склада 2. Обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН III Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами 3.

Последнее обследование кем проведено, дата Какие предложения и замечания не выполнены 4. Ведение карт журналов ежедневного учета показателей температуры и влажности 4. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках 4. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении 4.

Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность 4. Организация занятий по нормативно-методической документации 4. Организация внутренних проверок наличие протоколов 4. Организация получения информации о фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах 4.

Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков указать выборочно 4. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий покупателей указать выборочно 4. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства 4. Наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и забракованных 4. Организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных и забракованных 4.

Организация контроля за соблюдением сроков годности: - наличие журнала - или компьютерный учет в том числе на бумажном носителе 4. Наличие актов по списанию лекарственных средств 4. Наличие договоров на уничтожение лекарственных средств V Соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами 5. Соблюдение противопожарных правил N, дата выдачи, срок действия заключения ГПН 5. Санитарное состояние помещений и оборудования - необходимость в капитальном или косметическом ремонте - возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования 5.

Наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды 5. Наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения 5.

Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: - по фармакологическим группам - по способу применения - хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке номер, дата разрешения 5. Соблюдение объема загрузки помещений 5. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах 5. Организация учета движения товарно-материальных ценностей: -- наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов: товарные накладные унифицированная форма ТОРГ, утв.

Постановлением Госкомстата России от ПП РФ от Руководитель аптечного склада -- приказ о назначении -- оформление трудовых отношений -- регистрационный номер и дата выдачи диплома -- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста 6.

Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование у специалистов 6. Наличие сертификатов специалистов 6. Штатное расписание 6. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового кодекса РФ 6. Правила внутреннего трудового распорядка наличие отметок об ознакомлении сотрудниками 6. Наличие функционально-должностных инструкций с отметкой об ознакомлении : на специалистов на вспомогательный персонал 6.

Наличие приказов на лиц, ответственных за охрану труда, электробезопасность и пожарную безопасность, наличие у них аттестационных удостоверений 6. Ведение журналов регистрации инструктажей по охране труда, электробезопасности и пожарной безопасности В результате проверки выявлены следующие нарушения лицензионных требований и условий, выполнение которых обязательно при осуществлении деятельности: 1.

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от N , даны предписания об устранении выявленных нарушений. Акт составлен: г.

Законодательная база Российской Федерации

Настоящую форму можно распечатать из редактора MS Word в режиме разметки страниц , где настройка параметров просмотра и печати устанавливается автоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку. Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности организация оптовой торговли лекарственными средствами Приложение N 5. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Настоящую форму можно распечатать из редактора MS Word в режиме разметки страниц , где настройка параметров просмотра и печати устанавливается автоматически. Для перехода в MS Word нажмите кнопку.

Предыдущий фрагмент Акт проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности организация оптовой торговли лекарственными средствами г. Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе , действующих на основании приказа Росздравнадзора от "--" г. Срок действия лицензии до "--" г. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы -- N, дата выдачи, срок действия заключения 1.

Акт проверки организации оптовой торговли лекарственными средствами

Организация охраны аптечного склада 2. Обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН III Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами 3. Последнее обследование кем проведено, дата Какие предложения и замечания не выполнены 4. Ведение карт журналов ежедневного учета показателей температуры и влажности 4. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках 4. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении 4. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность 4. Организация занятий по нормативно-методической документации 4. Организация внутренних проверок наличие протоколов 4. Организация получения информации о фальсифицированных и забракованных лекарственных средствах 4.

.

.

.

.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Учет товара в Excel - урок о том, как вести учет товара в Excel

.

.

Акт проверки организации оптовой торговли лекарственными средствами. УТВЕРЖДЕН решением Центральной комиссии. Федеральной службы по.

.

.

.

.

.

.

.

Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Трифон

    І оскільки немає законодавчого акту про Державний Герб України , то немає жодного органу державної влади ,який би діяв від імені держави Україна та мав печатку з зображенням Державного Герба України, у тому числі і Чернівецької митниці ДФС України , від імені якої і складено і Постанову про порушення митних правил №_____від _________________________________________________